PCI（経皮的冠動脈インターベンション）で使用できる、カッティングバルーンやスリッピング防止型バルーンなどのスコアリングバルーンについて解説致します。
スコアリングバルーンにはバルーン部分に金属のブレードが付いカテーテルや、ナイロンエレメントが付いたカテーテルや、ナイチノール製のワイヤーが付いたカテーテルなどが存在します。
スコアリングバルーンを使用することにより、通常のバルーンカテーテルのバルーン拡張では十分な拡張が得られない硬い病変対しても拡張が最大限得られるようになります。これはブレードやエレメントが病変に食い込んで拡張をサポートしてくれる事が要因となります。
さらに大きな乖離を起こしにくいメリットもあり、ステント留置ではなくDCB（薬剤溶出型バルーン）で手技を終える可能性を高めることが期待できます。
一昔前は、病変通過性が問題視されており、使用症例を選ぶデバイスでしたが、今のデバイスは非常に通過性が向上しており、使用場面が多くなっている傾向があります。
通常のバルーンと違い、スコアリングバルーンにはブレードやエレメントが付いておりますので、バルーン径の選択には注意が必要です。
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保険償還
心臓手術用カテーテル 経皮的冠動脈形成術用カテーテル 一般型 ￥29,000
医事コード：732590000
心臓手術用カテーテル 経皮的冠動脈形成術用カテーテル スリッピング防止型 ￥95,000
医事コード：710010083
心臓手術用カテーテル 経皮的冠動脈形成術用カテーテル カッティング型 ￥110,000
医事コード：732620000
スコアリングバルーンの拡張について
スコアリングバルーン全種類の拡張イメージ
各種バルーンの拡張時のイメージになります。
ネイチ社のScoreFlex系だけPCI用の0.014”ガイドワイヤーも載せております。
金属ブレード・エレメントの高さについて
ブレードやエレメントの高さはナイロン製のエレメントを使用している、KIZASHIとNSEが高めになっています。これは金属製と比べて、病変への食い込みが弱いから高めに作ってより深く食い込むように設計されているようです。
逆にボストンのウルヴァリンはカミソリのような金属のブレードになっており、ブレードが低くても病変に食い込みやすい設計になっているといわれております。
スコアリングバルーンの病変拡張について
スコアリングバルーンには拡張時にブレードやエレメントに一番力が加わります。
病変にブレードやエレメントがしっかり食い込んで病変の拡張をサポートします。
ブレードやエレメントがしっかり食い込めば、ブレードやエレメントの間の部分にも力がかかり、ブレードやエレメントの間も拡張効果が得られます。
ティッシュの両端を手でしっかり抑えながら、左右へ引っ張ると、手と手の間からティッシュが裂けます。
これをスコアリングバルーンの拡張で考えると、ブレードやエレメントがしっかり病変に食い込みバルーンが固定さてると、ブレードやエレメントの間にも力が加わる事がわかります
各製品紹介
スコアリングバルーン全種類のスペック
各製品の細かい詳細を表に載せます。
バルーンによって「カッティングバルーン（カッティング型）」「スリッピング防止型」「PCI用バルーン一般型」と3種類にわかれます。保険請求上同じ区分のバルーンを何本も使用するのは難しいので、使い分けが大事になってくると思います。
ここからは下記の7種類のスコアリングバルーンについて説明していきます。
- カネカ KIZASHI（きざし）
- ボストン Wolverine（ウルヴァリン）
- ニプロ Aperta NSE（アペルタNSE）
- ネイチ ScoreFlex2（スコアフレックス2）
- ネイチ ScoreFlexNC（スコアフレックスNC）
- ネイチ ScoreFlexTRIO（スコアフレックストリオ）
- フィリップス AngioSculpt Evo（アンジオスカルプトエボ）
カネカ KIZASHI（きざし）
製品詳細
病変通過性がスコアリングバルーンとは思えないくらい高く、しかもスーパーノンコンバルーンと言えるほどバルーンが伸びにくい素材でできています。
バルーン径によってブレードの高さに変化を持たせたのも特徴です。小径の血管にも安心して使用できると思います。その反面、病変への食い込みが気になるとこです。
| メーカー名 | カネカメディックス |
| 製品名 | KIZASHI |
| 分類 | カッティングバルーン |
| バルーンタイプ | Non-compliant |
| NOM | 20atm |
| RBP | 24atm |
| ブレード材質 | ナイロン |
| ブレード/ エレメント数 |
3枚 |
| ブレード高 | 0.2mm(0.008inch)（Φ2.0-2.5mm）
0.3mm(0.012inch)（Φ2.75-3.25mm） 0.4mm(0.016inch)（Φ3.5-4.0mm） |
サイズラインナップ
| 6mm | 9mm | 10mm | 13mm | 15mm | 20mm | |
| 1.75mm | ||||||
| 2.00mm | ● | ● | ||||
| 2.25mm | ● | ● | ||||
| 2.50mm | ● | ● | ||||
| 2.75mm | ● | ● | ||||
| 3.00mm | ● | ● | ||||
| 3.25mm | ● | |||||
| 3.50mm | ● | ● | ||||
| 3.75mm | ||||||
| 4.00mm |
ボストン Wolverine（ウルヴァリン）
製品詳細
カミソリのような金属のブレードが特徴です。このブレードに集中的に圧がかかり、スコアリングバルーンの中でも病変への食い込みが強いデバイスになります。
カミソリのような金属のブレードですが、高さは最も低い0.13mmです。健常血管に当たっても血管を損傷する事はないので安心して使用できます。
注意すべきはブレードがバルーンマーカーの内側ということです。通常バルーンはマーカーの外々で表記のバルーンサイズですが、ウルヴァリンは調べるとマーカーの内側がバルーンサイズで、さらに内側にブレードが付いております。この部分が他のバルーンとの違いになります。
| メーカー名 | ボストン・サイエンティフィック ジャパン |
| 製品名 | WOLVERINE |
| 分類 | カッティングバルーン |
| バルーンタイプ | Non-compliant |
| NOM | 6atm |
| RBP | 12atm |
| ブレード材質 | ステンレス |
| ブレード/ エレメント数 |
3枚（Φ2,0-3.25mm）
4枚（Φ3.5-4.0mm） |
| ブレード高 | 0.13mm(0.005inch) |
サイズラインナップ
| 6mm | 9mm | 10mm | 13mm | 15mm | 20mm | |
| 1.75mm | ||||||
| 2.00mm | ● | ● | ● | |||
| 2.25mm | ● | ● | ● | |||
| 2.50mm | ● | ● | ● | |||
| 2.75mm | ● | ● | ● | |||
| 3.00mm | ● | ● | ● | |||
| 3.25mm | ● | ● | ● | |||
| 3.50mm | ● | ● | ● | |||
| 3.75mm | ● | ● | ● | |||
| 4.00mm | ● | ● | ● |
ニプロ Aperta NSE（アペルタNSE）
製品詳細
| メーカー名 | ニプロ |
| 製品名 | Aperta NSE |
| 分類 | スリッピング防止型 |
| バルーンタイプ | Non-compliant |
| NOM | 14atm |
| RBP | 24atm |
| ブレード材質 | ナイロン |
| ブレード/ エレメント数 |
3枚 |
| ブレード高 | 0.39mm(0.0155inch) |
サイズラインナップ
| 6mm | 9mm | 10mm | 13mm | 15mm | 20mm | |
| 1.75mm | ||||||
| 2.00mm | ● | ● | ||||
| 2.25mm | ● | ● | ||||
| 2.50mm | ● | ● | ||||
| 2.75mm | ● | ● | ||||
| 3.00mm | ● | ● | ||||
| 3.25mm | ● | ● | ||||
| 3.50mm | ● | ● | ||||
| 3.75mm | ||||||
| 4.00mm | ● | ● |
ネイチ ScoreFlex2/ScoreFlex NC
製品詳細
| メーカー名 | オーバスネイチ | オーバスネイチ |
| 製品名 | ScoreFlex2 | ScoreFlexNC |
| 分類 | PCI用バルーン一般型 | PCI用バルーン一般型 |
| バルーンタイプ | Semi-compliant | Non-compliant |
| NOM | 6atm | 12atm |
| RBP | 14atm | 20atm |
| ブレード材質 | ナイチノール | ナイチノール |
| ブレード/ エレメント数 |
ｲﾝﾃｸﾞﾗﾙﾜｲﾔｰ1本 + PCI用ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ |
ｲﾝﾃｸﾞﾗﾙﾜｲﾔｰ1本 + PCI用ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ |
| ブレード高 | 0.28mm(0.011inch) + 0.35mm (0.014”PCI用ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ) |
0.28mm(0.011inch) + 0.35mm (0.014”PCI用ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ) |
ネイチ ScoreFlexTRIO（スコアフレックストリオ）
| メーカー名 | ネイチ |
| 製品名 | ScoreFlexTRIO |
| 分類 | スリッピング防止型 |
| バルーンタイプ | Non-compliant |
| NOM | 12atm |
| RBP | 20atm |
| ブレード材質 | ナイチノール |
| ブレード/ エレメント数 |
ｲﾝﾃｸﾞﾗﾙﾜｲﾔｰ2本 + PCI用ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ |
| ブレード高 | 0.2mm(0.008inch) + 0.35mm (0.014”PCI用ｶﾞｲﾄﾞﾜｲﾔｰ) |
サイズラインナップ
| 6mm | 9mm | 10mm | 13mm | 15mm | 20mm | |
| 1.75mm | ● | ● | ● | |||
| 2.00mm | ● | ● | ● | |||
| 2.25mm | ● | ● | ● | |||
| 2.50mm | ● | ● | ● | |||
| 2.75mm | ● | ● | ● | |||
| 3.00mm | ● | ● | ● | |||
| 3.25mm | ● | ● | ● | |||
| 3.50mm | ● | ● | ● | |||
| 3.75mm | ||||||
| 4.00mm | ● | ● | ● |
フィリップス AngioSculpt Evo（アンジオスカルプトエボ）
製品詳細
| メーカー名 | フィリップス |
| 製品名 | AngioSculpt Evo |
| 分類 | スリッピング防止型 |
| バルーンタイプ | semi-compliant |
| NOM | 8atm（Φ2.0-3.0mm） 10atm(Φ3.5mm) |
| RBP | 16atm |
| ブレード材質 | ナイチノール |
| ブレード/ エレメント数 |
3本 |
| ブレード高 | 0.13mm (0.005inch) |
サイズラインナップ
| 6mm | 9mm | 10mm | 13mm | 15mm | 20mm | |
| 1.75mm | ||||||
| 2.00mm | ● | ● | ● | ● | ||
| 2.25mm | ||||||
| 2.50mm | ● | ● | ● | ● | ||
| 2.75mm | ||||||
| 3.00mm | ● | ● | ● | ● | ||
| 3.25mm | ||||||
| 3.50mm | ● | ● | ● | ● | ||
| 3.75mm | ||||||
| 4.00mm |
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